醫用輸液貼剝離強度的測試方法

      醫用輸液貼是輸液時常用的一種醫療產品，剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以山東德瑞克DRK101醫藥包裝性能測試儀為試驗設備，測試了某品牌輸液貼的剝離強度，并介紹了試驗過程、試驗原理、設備的參數及適用范圍等內容，為企業監控輸液貼的膠粘性能提供參考。

      醫用輸液貼是輸液過程中*的一種醫療產品，主要用于輸液過程中固定輸液導管、針柄，并對輸液的穿刺部位產生一定的保護作用。醫用輸液貼主要由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫用膠帶起固定作用，由表面涂布醫用膠黏劑的醫用無紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等材料構成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過程中輸液貼易發生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫用輸液袋應具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。

測試方法與儀器

        醫用輸液貼的剝離強度測試可依據醫藥行業標準YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》中關于剝離強度試驗的相關規定。

　　本次采用的試驗設備為由山東德瑞克儀器有限公司自主研發生產的用于醫藥包裝檢測的DRK101 醫藥包裝性能測試儀。

試驗原理：本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個，上夾具為動夾具，可根據設定的夾具分離速度向上移動，試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動實現剝離；上夾具內配置了力值傳感器，設備內部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實時監測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

試驗過程：

(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環境中狀態調節24 h。

(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。

(3) 撕開防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行，用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次，放置10 min。

(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中，使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。

(5) 設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息，點擊試驗選項，試驗開始。

(6) 試驗過程中系統實時顯示試樣剝離過程中的力值，并在試驗結束后自動顯示試驗結果。

(7) 重復(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結果取5個試樣測試結果的平均值。