壓片過程中輔料的選擇

 

淀粉（Starch）

1. 比較常用的是玉米淀粉，它的性質和穩(wěn)定，與大多數的藥物都不起作用，含水量為6％-8％。在實際的生產中，常與可壓性較好的的糖粉和糊精混合使用，因為淀粉的可壓性較差，單獨使用的話，壓出來的藥片過于松散。
2. 配伍禁忌：某些酸性較強的藥物，不適宜用淀粉作填充劑，因為濕顆粒在干燥過程中，能使淀粉部分水解，影響片劑的質量。

1. 糖粉（Sucrose）糖粉是指結晶性蔗糖經過低溫干燥粉碎后的白色粉末，它的粘合力強，可以用來增加片劑的硬度，使得片劑的表面光滑美觀，但是由于糖粉的吸濕性比較強，長時間貯存，會使得片劑的硬度過大，崩解或是溶出困難。
2. 注意事項：除了口含片或是可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精和淀粉配合使用。

1. 糊精（Dextri）

糊精是淀粉水解中間產物的總稱，具有較強的粘結性，使用不當會使片面出現麻點、水印或是造成片劑的崩解或是溶出的遲緩；在含量測定的時候如果不充分的粉碎提取，會影響到測定的結果的準確性和重現性，所以很少單獨大量的使用，常與糖粉和淀粉配合使用。

配伍禁忌：糊精粘性較糖粉弱，不適宜纖維性的藥粉。

乳糖（Lactose）

1. 它是一種優(yōu)良的填充劑，常用含有一個結晶水的乳糖，無吸濕性，可壓性、流動性都比較好，壓出的片劑片面光潔美觀，有良好的藥物溶出速率。片劑露置于空氣中不易吸潮松碎，便于包裝。貯藏期間不延緩片劑的崩解時間。

配伍禁忌：乳糖作為片劑輔料如與胺類藥物配伍壓制的片劑，日久會呈現棕黃色 。處方中如同時含有酒石酸鹽、枸櫞酸鹽或醋酸鹽等時，或在堿性潤滑劑的影響下，能加速變色反應，使用時宜加注意。

可壓性淀粉

1. 也可以稱為預膠化淀粉，是淀粉經部分水解而得，其中一部分是完整的淀粉顆粒，另一部分是水解變性后凝聚成的球粒。它是多功能輔料，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并且有較好的崩解作用。
2. 注意事項：若用于粉末直接壓片時，硬脂酸鎂的用量不可以超過0.5％，以免產生軟化效應。

微晶纖維素（MCC）

1. 微晶纖維素是纖維素部分水解而得得聚合度較小的結晶性纖維素，其可壓性好，兼具粘合、助流、崩解等作用。微晶纖維素在加壓過程中呈塑性變形，加之毛細管作用，極易引水入內破壞粒子之間的結合力，促使片子崩解。 片劑中一般含20％微晶纖維素時崩解較好。
2. 注意事項：對于堿性的硬脂酸鹽類潤滑劑，如用量較高(高于0.75％)及混合時間較長時，片劑有軟化現象 ，而且可能影響崩解或溶出。