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西安清言生物科技有限責任公司
免費會員產品簡介
| CAS號 | NA | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | N/A | 規格 | 電詢 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
顛茄酊
Dianqie Ding
取顛茄草粗粉，照顛茄浸膏的〔制法〕項下制得稠膏，測定生物堿的含量后，加85%乙醇適量，并用水稀釋，使含生物堿和乙醇量均符合規定，靜置，俟澄清，濾過，即得。
產品介紹
藥用級植物提取物顛茄酊
藥用級植物提取物顛茄酊
【處方】顛茄草1000g 【制法】取顛茄草粗粉，照顛茄浸膏的〔制法〕項下制得稠膏，測定生物堿的含量后，加85%乙醇適量，并用水稀釋，使含生物堿和乙醇量均符合規定，靜置，俟澄清，濾過，即得。 【性狀】本品為棕紅色或棕綠色的液體；氣微臭。 【鑒別】取本品7ml，加水10ml，加濃氨試液1ml，搖勻，用Y醚30ml振搖提取，Y醚液揮干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸天仙子胺對照品、硫酸阿托品對照品，分別加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10～20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-水-濃氨試液（90：7：3）為展開劑，展開，取出，晾干，置100～105℃干燥5分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與硫酸天仙子胺對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以10%亞硝酸鈉溶液，放置5～15分鐘，供試品色譜中，在與硫酸天仙子胺對照品相應位置上的斑點應由橘黃色或棕色變為紅棕色。 【檢查】阿托品 在噴以10%亞硝酸鈉溶液的〔鑒別〕色譜圖中，供試品色譜中的主斑點不得出現與硫酸阿托品一致的灰藍色斑點。 乙醇量 應為60%～70%（通則0711）。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定（通則0120）。 【特征圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動相A，0.05%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為344nm。理論板數按東莨菪內酯峰計算應不低于5000。 參照物溶液的制備 取東莨菪內酯對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 供試品特征圖譜中應有6個特征峰，與參照物峰相應的峰為S峰，計算各特征峰與S峰的相對保留時間，其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值為0.897（峰1）、0.965（峰2）、1.000［峰3（S）］、1.354（峰4）、1.473（峰5）、1.528（峰6）。計算峰1、峰5與S峰的相對峰面積，峰1的相對峰面積不得小于0.30，峰5的相對峰面積不得小于0.10。 參考色譜柱：月旭公司XB C18（250mmX4.5mm，5μm） 【含量測定】硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液（40：60）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按硫酸天仙子胺峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6•H2SO4）計，應為0.25～0.36mg。 東莨菪內酯 照高效液相色譜法（通則0512）測定。色譜條件與系統適用性試驗同〔特征圖譜〕項下。 對照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項下參照物溶液的制備。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含東莨菪內酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。 【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。
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