兩通道快速納米藥物制備系統的工藝原理主要基于微流控技術,通過精準控制流體混合實現納米藥物的高效合成。其核心工藝包括以下關鍵環節:
1、雙相流體輸入
系統將水相(含活性藥物)與有機相(含納米載體前體如脂質)分別裝載于兩個注射器中,通過泵驅動注入微流控芯片的獨立通道。
2、層流混合控制
在微米級通道中,兩相流體在層流狀態下保持非完全混合,通過芯片設計的微觀結構(如100μm通道)實現可控的均勻混合,避免傳統高壓均化法的粒徑分布不均問題。
3、納米顆粒自組裝
混合過程中,載體材料(如脂質)與藥物分子通過自組裝形成10-1000nm的納米顆粒,該過程條件溫和且可重復性高,適用于核酸、多肽等敏感藥物。
4、參數精準調控
系統支持0.1-120ml/min的流速調節,結合耐壓10bar的芯片設計,可優化混合效率與顆粒形貌,批次間差異顯著降低。
該技術相比傳統方法(如納米沉淀)具有制備速度快(單次運行0.5-20ml)、兼容多種溶劑(乙醇、DMSO等)的優勢,尤其適用于mRNA疫苗等對均一性要求高的藥物生產。
