專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細胞治療、生產(chǎn)和存儲設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計、銷售、安裝、測試和驗證。
滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 和GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測、記錄、報警、AuditTrail和報告：
§ 懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測；
§ 冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳氣體等監(jiān)測；
§ 庫房和公用工程無線監(jiān)測系統(tǒng)集成（報警、短信、郵件報警）；
§ N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗證；DEKON蒸汽品質(zhì)測試；
§ 便攜式粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器；
§ GMP驗證和測試服務(wù)！
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