【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理,4月16日,恒瑞醫(yī)藥、長春高新、人民同泰等多家藥企迎來好消息,涉及創(chuàng)新藥納入突破性療法、臨床試驗(yàn)獲批、業(yè)績報(bào)喜等。
其中恒瑞醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物(ADC)創(chuàng)新藥注射用SHR-A2102于4月16日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,適應(yīng)癥為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這也是SHR-A2102第2次納入突破性治療品種名單。
宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中常見的惡性腫瘤,其發(fā)病率高,嚴(yán)重威脅女性健康,藥物需求迫切。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPO1i),可通過與Nectin-4表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞,在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。該產(chǎn)品已開展超10項(xiàng)Ⅰ~Ⅲ期臨床研究,涵蓋晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、頭頸癌、宮頸癌等。
同一日,長春高新控股子公司金賽藥業(yè)研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑,新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),擬用于治療兒童特發(fā)性身材矮小(ISS)。
ISS是常見的兒童內(nèi)分泌疾病,定義為身高在同年齡、性別和種族身高參考值-2SD(標(biāo)準(zhǔn)差)以下,排除生長激素缺乏、小于胎齡兒、其他內(nèi)分泌或系統(tǒng)性疾病、染色體異常、骨骼發(fā)育不良等因素所致的身材矮小。
GS3-007a干混懸劑是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物,注冊分類為化藥1類。其通過特異性激活位于垂體的GHSR-1a受體,模擬天然生長激素釋放肽的作用,從而促進(jìn)內(nèi)源性生長激素的脈沖式分泌,達(dá)到促進(jìn)兒童線性生長的治療目的。
此外,4月16日,人民同泰發(fā)布2026年一季度業(yè)績報(bào)告,報(bào)告顯示,公司一季度營業(yè)收入為28.24億元,同比增長5.89%;歸母凈利潤為4846.40萬元,同比增長5.72%;扣非歸母凈利潤為4879.72萬元,同比增長8.13%;
資料顯示,人民同泰主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)、醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)及提供醫(yī)療服務(wù),主要銷售中西成藥、中藥飲片、貴細(xì)藥材等中西藥品,同時(shí)銷售醫(yī)療器械、保健品、日用品、玻璃儀器、化學(xué)試劑等產(chǎn)品。
對于業(yè)績的增長,公司表示,主要原因一是批發(fā)板塊,同比增加9199.51萬元,增長4.26%,主要是公司持續(xù)鞏固現(xiàn)有規(guī)模優(yōu)勢,同時(shí)加強(qiáng)廠商協(xié)同,優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)與提升渠道管理,收入同比增長;二是零售板塊,同比增加6715.14萬元,增長13.99%,主要是公司持續(xù)提升運(yùn)營服務(wù)能力,深化會(huì)員精細(xì)化管理,積極拓展DTP業(yè)務(wù),推進(jìn)線上線下渠道融合發(fā)展,有效帶動(dòng)營業(yè)收入穩(wěn)步增長。
單日之內(nèi),多家藥企在創(chuàng)新研發(fā)與經(jīng)營業(yè)績上傳來喜報(bào),既體現(xiàn)了國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)突破,也展現(xiàn)了醫(yī)藥商業(yè)板塊的穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。隨著創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷加大、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的持續(xù)深化,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)有望迎來更多高質(zhì)量發(fā)展的利好消息,為公眾健康提供更堅(jiān)實(shí)的保障。
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