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　　【制藥網 政策法規】中醫藥是中華文明的瑰寶，中藥工業是中醫藥現代化發展的重要支撐，在保障人民健康、推動經濟發展和傳承傳統文化等方面具有重要作用。近年來，國家不斷出臺利好政策，推動中藥產業發展，同時在國家政策的頂層設計與科學指引下，我國中藥工業將邁入高質量發展新階段。
 

　　近日，中藥領域又迎來政策利好，即2026年2月5日，工業和信息化部等八部門發布《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》，進一步推動中藥工業全產業鏈協同和高質量發展。其中，方案明確到2030年，創新產品持續涌現，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。
 

　　方案還提出深度賦能中藥新藥研發。運用人工智能、大數據等新一代信息技術，構建經典名方、名老中醫經驗方等特色方劑知識圖譜和圖神經網絡。加強中藥領域基礎研究，大力發展中藥監管科學。強化中藥藥理研究技術支撐，構建多組學聯合分析平臺，完善體內外評價技術體系，提升研究精準度與時效性。加強中藥新藥創制關鍵技術攻關，發揮國家制造業創新中心、產業技術基礎公共服務平臺、制造業中試平臺等公共服務平臺的作用，從臨床病證和功效藥性出發，加快突破中藥功效組分辨識、組方優化、成藥性評價、劑型及工藝設計等技術瓶頸。鼓勵對已上市中成藥創新改良，促進療效提升。鼓勵開展中藥材“傳統非藥用部位”開發利用研究，提升中藥材資源綜合利用水平。支持臨床機構開展中藥新藥臨床試驗，構建中藥新藥研發開放式協作體系，加速新藥發現和創新，縮短研發周期，降低研發成本。
 

　　可以預見，隨著方案實施，未來五年中藥產業有望迎來高速發展期。實際上，近年來在利好政策的支撐下，中藥創新藥也不斷迎來收獲期。如2025年國內共有26款中藥新藥獲批上市，創下新高，其中，有6個為1.1類中藥創新藥。
 

　　如康緣藥業中藥1.1類創新藥參蒲顆粒于2025年8月獲批上市，為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證患者提供了新的治療選擇。健民藥業中藥1.1類創新藥小兒牛黃退熱貼膏于2025年4月獲批上市，為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱兒童患者提供了新的治療選擇。銀朵蘭藥業中藥1.1類創新藥復方比那甫西顆粒于2025年2月獲批上市，為普通感冒中維醫辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。
 

　　除了中藥上市獲批穩健增長外，根據數據統計，中成藥臨床試驗申報數量也在持續增加，2020年到2025年，申報量從28例增至129例。臨床獲批量也同步快速增長，2025年高達109例。
 

　　進入2026年，隨著《實施方案》的逐步落地，中藥創新有望進一步駛入發展快車道。如康緣藥業近日便傳來喜訊，公司提交的青參通絡顆粒臨床申請正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦。這不僅是康緣藥業今年頭個申報的中藥1.1類新藥，更是其持續深耕中藥創新領域的又一有力見證。
 

　　從政策支持到技術突破，從成果落地到趨勢向好，我國中藥工業正迎來新的發展機遇。展望未來，業內指出，中藥行業發展將呈現三大顯著趨勢：一，審批效能將實現質的提升；二，劑型創新將深度貼合臨床需求；三，治療領域將實現全面拓寬。隨著全產業鏈協同發力，科技與傳統中藥深度融合，中藥創新將持續突破，有望為人民健康提供更優的保障。
 

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