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CDE發布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)》

2026年02月14日 08:35:33來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：34869

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　　按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2026年1月29日

　　全文見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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