【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在醫(yī)藥行業(yè)的廣闊版圖中,2025 年投資主線(xiàn)愈發(fā)聚焦于創(chuàng)新。其中,CXO、生物科技、創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域,以其顯著的創(chuàng)新屬性,成為了投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。?
CXO,作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的代表,堪稱(chēng)創(chuàng)新藥企背后的強(qiáng)大 “助推器”。在創(chuàng)新藥研發(fā)的復(fù)雜鏈條中,從早期的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié),CXO 企業(yè)憑借專(zhuān)業(yè)的技術(shù)能力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為創(chuàng)新藥企提供了多方位的支持。
分析指出,創(chuàng)新藥企自身研發(fā)能力有限,借助 CXO 企業(yè)的專(zhuān)業(yè)服務(wù),能夠有效縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本,加速創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的進(jìn)程。例如藥明生物,作為實(shí)力強(qiáng)勁的 CDMO,幫助眾多創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室成果到藥物量產(chǎn)的跨越。
隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)火爆,醫(yī)藥行業(yè)對(duì) CXO 服務(wù)的需求將進(jìn)一步增長(zhǎng),這將促使 CXO 行業(yè)加速發(fā)展,并呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的 “馬太效應(yīng)”。頭部 CXO 企業(yè),如藥明康德、康龍化成等,憑借深厚的技術(shù)積累和廣泛的客戶(hù)資源,將在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利的位置;而一些專(zhuān)注于特定技術(shù)領(lǐng)域,如 ADC CDMO 細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè),也將迎來(lái)差異化發(fā)展的黃金機(jī)遇。?
生物科技領(lǐng)域,一直以來(lái)都是醫(yī)藥創(chuàng)新的前沿陣地。以基因治療、細(xì)胞治療為代表的新興技術(shù),正在為攻克疑難雜癥帶來(lái)新的希望。
其中基因治療通過(guò)對(duì)人體基因進(jìn)行編輯或修復(fù),從根源上治療遺傳性疾病,如鐮狀細(xì)胞貧血、脊髓性肌萎縮癥等,為患者帶來(lái)了曙光。細(xì)胞治療則利用人體自身的細(xì)胞,如 CAR - T 細(xì)胞療法,在癌癥治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了療效,顯著提高了部分癌癥患者的生存率和生活質(zhì)量。再如,人工智能技術(shù)在生物科技領(lǐng)域的應(yīng)用也日益廣泛,從藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、藥物分子的設(shè)計(jì),到臨床試驗(yàn)的模擬和數(shù)據(jù)分析,AI 技術(shù)正在幫助科研人員更高效地開(kāi)展研究工作,加速生物科技領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
業(yè)內(nèi)表示,眾多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)在這些前沿技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)投入,不斷探索新的治療方法和藥物,推動(dòng)生物科技行業(yè)蓬勃發(fā)展。?
此外,創(chuàng)新藥領(lǐng)域無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的核心所在。有機(jī)構(gòu)表示,從整體來(lái)看,在創(chuàng)新藥支持政策不斷引導(dǎo),國(guó)內(nèi)支付端不斷改善,供給端企業(yè)研發(fā)能力繼續(xù)升級(jí)的背景下,堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥投資價(jià)值。
據(jù)悉,近日,創(chuàng)新藥利好政策不斷,如4月7日,北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,推出32條舉措進(jìn)一步加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。
從獲批數(shù)量來(lái)看,2018 年至 2024 年,我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥 197 個(gè),與此同時(shí),每年獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)攀升。另根據(jù)《2024 年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,2024 年,藥審中心審結(jié)各類(lèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)共 18259 件,同比增加 16.2%。在 16117 件藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)中,含技術(shù)審評(píng)類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng) 13913 件。這些數(shù)據(jù)直觀(guān)地反映出,藥企對(duì)創(chuàng)新的熱情高漲,大量的創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在快速推進(jìn),等待破繭而出。?
近年來(lái),雙特異性抗體、GLP - 1 等重磅品種成為創(chuàng)新藥的發(fā)展熱潮。在雙特異性抗體方面,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有 3 款產(chǎn)品成功上市,16 款進(jìn)入臨床階段,適應(yīng)癥主要集中在腫瘤領(lǐng)域,如晚期非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌等。已上市的品種,如康方生物的卡度尼利單抗和達(dá)沃西單抗,通過(guò)醫(yī)保談判后,在 2025 年有望實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模的快速放量。同時(shí),多個(gè)在研品種也進(jìn)入了關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗申請(qǐng)上市,預(yù)計(jì) 2025 年第二季度獲批;康寧杰瑞的 KN026 正在進(jìn)行三期臨床研究,有望在 2025 年底至 2026 年初發(fā)布臨床成功公告。
GLP - 1 藥物領(lǐng)域同樣成績(jī)斐然,雖然國(guó)內(nèi)研發(fā)起步相對(duì)較晚,但在
原料藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。2025 年,國(guó)內(nèi) GLP - 1 藥物有望迎來(lái)重大突破,甘李藥業(yè)的博凡格魯肽注射液(治療糖尿病)如進(jìn)展順利將申報(bào)上市;信達(dá)生物的瑪仕度肽注射液在成人肥胖或超重患者體重控制以及成人 2 型糖尿病患者血糖控制兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲受理。這些創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市,不僅將為患者帶來(lái)更多有效的治療選擇,也將為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力。?
綜合來(lái)看,CXO、生物科技、創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域緊密相連,相互促進(jìn)。CXO 為生物科技和創(chuàng)新藥的研發(fā)提供技術(shù)支持和外包服務(wù),加速創(chuàng)新進(jìn)程;生物科技的前沿技術(shù)為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了新的靶點(diǎn)和治療思路;創(chuàng)新藥的成功上市則進(jìn)一步驗(yàn)證了生物科技技術(shù)的可行性和商業(yè)價(jià)值,同時(shí)也刺激了對(duì) CXO 服務(wù)的需求。在 2025 年及未來(lái),隨著全球?qū)︶t(yī)藥創(chuàng)新的需求不斷增長(zhǎng),政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,資本對(duì)創(chuàng)新藥賽道的關(guān)注度不斷提高,這些具備創(chuàng)新屬性的細(xì)分領(lǐng)域有望迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間,成為醫(yī)藥投資的核心方向。
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評(píng)論