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千億降脂藥市場競爭激烈，一仿制藥已有20家企業報產

2025年02月24日 15:37:46來源：制藥網點擊量：34285

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　　【制藥網行業動態】隨著人口老齡化加劇，生活方式的轉變，近年來高血脂患者數量正呈現出持續增長趨勢。與此同時，降脂藥需求也一直在不斷擴大。據數據顯示，2023年全球降脂藥規模已超330億美元，預計2033年將可達到450億美元以上。

　　面對發展潛力巨大的藥物市場，近年來，國內外都在積極布局該藥物賽道。受此影響，當前降脂藥申報臨床、上市數量持續增長，賽道也已愈發“內卷”。

　　據了解，作為熱門藥物管線，近期國內就又有多款降脂藥物已申請臨床、上市。如2月17日，華森制藥發布公告，近日公司收到重慶市藥品監督管理局核準簽發的關于奧利司他膠囊的《藥品再注冊批準通知書》。

　　奧利司他膠囊是我國獲批用于肥胖或體重超重患者的口服治療藥物，主要通過減少食物中脂肪的吸收來降低體重。2023年，該產品在中國網上藥店終端的銷售額達16億元，同比增長101.64%。

　　2月9日，諾泰生物公告，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的依折麥布阿托伐他汀鈣片(I)、依折麥布阿托伐他汀鈣片(II)的《藥品注冊證書》。依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定復方制劑，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

　　同日，科倫藥業與齊魯制藥不約而同地遞交了4類仿制藥瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的上市申請，且均已獲得受理。

　　瑞舒伐他汀依折麥布片是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA還原酶抑制劑)和依折麥布(選擇性膽固醇吸收抑制劑)兩種作用機制互補的降脂藥組成的復方制劑(FDC)。由于具備優異的協同抑制功效以及更高的患者用藥依從性，已成為國內各大藥企重點瞄準的大品種之一。僅2025年以來，至少有9家企業申報了該產品的上市申請；而截止2月10日，有20家企業以4類注冊分類報產，目前已在審評審批中。

　　從整體來看，降脂藥市場競爭正越來越火熱，但這也意味著，未來隨著藥企藥物開發的不斷推進，可供患者選擇的降脂藥物將持續豐富。未來，我國巨大的降脂藥物市場的需求將被進一步滿足，并使越來越多患者用上更實惠高效的藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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