1溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色;如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較，不得更深。
2酸度
取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色，消耗*滴定液(0.1mol/L)不得過0.1ml。
3氯化物
取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過;取濾液5.0ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.035%)。
4硫酸鹽
取氯化物項下濾液25ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃(0.024%)。
5有關(guān)物質(zhì)
取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-1%冰醋酸溶液(60:40)為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
6干燥失重
取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
7熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。
8重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
9砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
采購中心
