制藥用pH調節劑丙酸藥用輔料級

制藥用pH調節劑丙酸藥用輔料級

【性狀】本品為無色至微黃色油狀液體；有刺激性及油脂酸敗臭氣味。

【類別】藥用輔料，pH調節劑、助溶劑和抑菌劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級丙酸的相關信息

藥用級丙酸是一種重要的醫藥中間體和原料藥，它在醫藥領域的應用非常廣泛。以下是關于藥用級丙酸的一些詳細信息：

物理化學特性

藥用級丙酸的化學名稱為丙酸，其分子式為C3H6O2，分子量為74.08。它的結構式顯示了其化學結構。藥用級丙酸通常以白色或類白色粉末的形式出現，無臭。在丙酮易溶，而在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，而在水中幾乎不溶。此外，藥用級丙酸的比旋度在+88°至+94°之間。

生產方法和來源

丙酸可以通過多種途徑來生產。它可以由乙烯、一氧化碳和蒸汽制得；

用途

藥用級丙酸在醫藥方面的用途非常廣泛。它可以作為酸化劑、防腐劑、抗氧化劑、pH調節劑使用，并且也用作酯化劑和助溶劑。例如，在口服和局部用制劑中，丙酸可以用作酸化劑和防腐劑，提高原有堿性藥物的溶解度。此外，丙酸還可以作為食品添加劑，在食品制造中用作防腐劑和香料。

質量控制和安全性

藥用級丙酸的質量控制非常重要，因為它直接影響到藥品的安全性和有效性。在中國食品藥品監督管理局（CDE）的規定下，藥用級丙酸需要進行備案。備案過程中，需要提供該原料的相關資料，如生產工藝、質量檢驗方法、藥物安全性等信息。這些信息將被用于評估和審核原料的制備工藝、質量控制、藥理藥效等方面，確保原料符合藥品生產的要求。

商業供應

藥用級丙酸的商業供應由中國國內多個廠商負責。如，西安清言生物科技有限責任公司提供了藥用級丙酸等多種醫藥輔料。這些產品不僅符合中國藥典20版的要求，而且經過嚴格的質檢和資質驗證。

以上就是關于藥用級丙酸的一些關鍵信息。如果您需要更多的具體信息或有其他相關問題，請隨時提問。