1定義

壓片機定義：據(jù)名詞術語標準，關于壓片機有以下定義：

（1）壓片機械，將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。

（2）單沖式壓片機，由一副模具作垂直往復運動的壓片機。

（3）旋轉(zhuǎn)式壓片機，由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復運動的壓片機。

（4）高速旋轉(zhuǎn)式壓片機，模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機。

2分類

機型可分為單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機。

3結(jié)構組成

將顆粒或粉狀物料置于模孔內(nèi)由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。

最早的壓片機是由一副沖模組成，沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機器稱單沖壓片機，以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片，即壓片時下沖固定不動，僅上沖運動加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問題。

針對單向壓片機存在的這種缺點，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔，提高了片劑密度的均勻性，減少了裂片現(xiàn)象。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。

旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構，機器由PLC控制，有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除。

壓片機所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復方制劑、定時釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機上完成。

隨著市場需求的發(fā)展，壓片機的適用范圍也越來越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑：諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農(nóng)藥片劑等，食品片劑：雞精塊、板藍根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。

壓片機的工作過程

壓片機的工作過程可以分為如下步驟：

1. 下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；

2. 利用加料器向中模孔中填充藥物；

3. 上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；

4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；

5. 下沖降到原位，準備下一次填充。

4工作原理

1. 沖和模：沖和模是壓片機的基本部件，每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構成。上、下沖的結(jié)構相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑動，但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標準尺寸，具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中模孔徑來表示，一般為5.5-12mm，每0.5mm為一種規(guī)格，共有14種規(guī)格。

沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大，常用軸承鋼（如crl5等）制作，并熱處理以提高其硬度。

沖頭的類型很多，沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）；沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑，應選擇大小適宜的沖模。

2. 壓片機的工作過程

壓片機的工作過程可以分為如下步驟：

①下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；

②利用加科器向中模孔中填充藥物；

③上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；

④上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；

⑤下沖降到原位，準備下一次填充。

3. 壓片機制片原理

①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的，如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實際長度，調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此，在壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異，這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。

在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時，模孔中將會填入較多藥物，裝填情況則較為密實。

②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是不可少的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作，由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。